sesión del Aula Regulatory, sobre el nuevo Reglamento (UE) 2024/1860 del Parlamento y del Consejo de 13 de junio de 2024, por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746:
- en lo que respecta a la aplicación gradual de Eudamed,
- la obligación de informar en caso de interrupción o cese en el suministro de productos
- y la extensión de las disposiciones transitorias de IVDR para determinados productos sanitarios para diagnóstico in vitro
Contaremos con la participación de Carmen Ruiz-Villar, jefe del Departamento de Productos Sanitarios de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).
El objetivo de la sesión es realizar una revisión del Reglamento (UE) 2024/1860 y sus tres pilares principales: extensión de los periodos transitorios de IVDR de aplicación a algunos productos bajo determinadas condiciones, comunicación previa de interrupción del suministro de determinados dispositivos (IVDR/MDR) e implantación gradual de módulos de uso obligatorio de la base de datos europea sobre productos sanitarios (EUDAMED).
La sesión se celebrará con fecha 23 julio 2024 de manera online a través de la plataforma GoToWebinar, en horario de 10.00h.-12.00h.
La sesión es GRATUITA para los Socios de Fenin y tiene un coste de 200€ NO Socios de Fenin.
A continuación, encuentras los enlaces para formalizar la inscripción en FENINFOR